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2018-11-17 06:17:33【3409754】
进行了约1400例手术,而肖氏手术受NIH资助项目材料显示,肖曾对美国合作医院William Beaumont称“肖氏手术在中国是常规手术,手术的成功率为85%”,而方舟子和部分媒体称其“有效率为0”。 这成为持续至今对肖氏手术有无价值的争论焦点。 有关能否继续手术的争议 “既然肖传国称肖氏手术没有暂停,按照相关规定,相关级别的卫生部门就要进行严格审核” 面对这个焦点,单纯判断肖氏反射弧本身优劣是一回事,更重要的,是该手术是否符合医疗技术的法规制度和硬件条件。 据《中国新闻周刊》和《财经》调查,“肖氏反射弧”手术的动物试验未完成,人体试验已经开始;而人体试验论文尚未发表,已经进入“临床治疗”,并收费获利。 侯春林介绍,医学技术硬件设施监管较容易,在其进入临床前必需经过国家严格管控,但相对而言,软件上,医疗技术程序环节的监管难度更大。 而深圳神源医院可否开展肖氏反射弧手术的前提,是肖氏反射弧本身是否符合相关医学法律,这一切要在医疗技术操作程序中体现,但肖氏手术发展历史,将为未来肖氏手术打上重重的问号。 国内外的医疗程序到底如何?一位美国执业医师日前在新浪微博中介绍,在美国一个医疗手段要经过理论、动物试验、志愿者的试验再到临床。肖氏手术现在还处于志愿者试验,却以临床收费治疗。而侯春林教授介绍他的手术程序,遵循一种“转化医学模式”:“我们为了验证某种排尿功能重建方法的安全性和有效性,不仅在大鼠和犬等动物上进行了动物实验研究,还通过与人更接近的猕猴的实验研究进行证实。通过长达15年的科学研究,我们确立的四种排尿功能重建方法,均已取得了上海市卫生局批准,成功用于临床。在病人选择上,我们严格限于已通过实验研究证实的完全截瘫病人的排尿功能重建,而不用于其他病因如脊髓脊膜膨出引起的排尿功能障碍患者。” 公开资料显示,肖传国在平顶山和郑州神源医院做手术并没有相关部门的严格批准和监管。而且,在北京中医药大学教授、卫生法专家卓小勤看来,“对于未经批准的临床治疗方法非法应用于临床,从法理上讲,属于‘故意伤害’,这在一些国家是要承担刑事责任的。我国的刑事司法制度回避了医疗领域的‘故意伤害’行为,甚至对于相关受害人的起诉采取不予立案也不给裁定的做法,这是严重侵犯公民诉权的行为。” 肖氏手术引发社会关注后,据新华社报道,卫生部发言人在2010年11月称,人工体神经内脏神经吻合术(即肖氏反射弧)“是否适用于临床应用,还要进行充分的论证”。 这是目前最权威的官方表态,但各方解读相反。有媒体和专家认为这是叫停肖氏反射弧,但肖传国等多次公开否认。在近日接受上述深圳媒体采访中,肖传国再次称,国内专家组织过调研,一直没有宣布叫停,研究一直在进行当中。 多位医学专家、医学法学专家、调查过肖氏反射弧手术的记者在接受南方日报采访时都不愿再多说,但他们一致认为,在2009年5月1日《医疗技术临床应用管理办法》开始施行之前,中国没有医疗技术临床应用的监管法规,肖氏手术处于监管盲区;但在2009年5月1日之后,既然肖传国称肖氏手术没有暂停,按照相关规定,相关级别的卫生部门就要进行严格审核。 做肖氏手术需经省厅审核 “如果以后要在深圳神源医院临床应用,按法规必须要先向深圳卫人委申报,且必须要通过广东省卫生厅的严格审批,才能以第二类医疗技术来开展肖氏手术” 因手术价值本身和手术操作程序引起的是非争议,深圳是否将再度面临?实际上,肖氏反射弧的首要问题,是如果要监管的话,肖氏手术本身如何分类分级的问题,这样才能根据不同类别的医疗技术履行不同的操作程序,保证手术者和监管者双方都清晰手术的界限和责任。 肖氏反射弧折射出我国医疗技术管理尚不完善的现状。2010年初,卫生部医政司官员马旭东在深圳的一次工作会议上指出,我国医疗技术管理还处在初级阶段,目前我国仅对部分专项医疗技术临床应用实施了准入管理,尚未建立医疗技术临床应用综合管理的专门制度。临床上,有些技术在安全性、有效性、医学伦理等方面尚有争议,不适于临床应用。 因为缺乏监管部门的官方定调,肖氏手术归类已经讨论了几年。东南大学法学教授、卫生法学学科带头人张赞宁为此曾建议,世界各国对人体试验都有十分严格的规定,中国对人体试验的规定确实存在不健全的问题。如果在本国没有规定的,应适用国际公约的规定,如《赫尔辛基宣言》等规范。 记者采访市卫人委医政处负责人廖庆伟,他强调,分类并不难。 “以前不少人和媒体批驳肖传国的手术,是因为当时这类手术缺乏监管,而自从2009年,国家卫生部出台了相关法律文件后,医疗技术的管理有了法律依据。” 这个法律文件,就是《临床应用医疗管理办法》,其将医疗技术分为三类,其规定卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作,省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作,而第一类医疗技术临床应用由属地医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。 根据卫生部制定公布的第三类医疗技术目录和广东省卫生厅公布的临床应用医疗技术目录,廖庆伟认为,肖氏手术目前不在第三类技术目录之内,因此其归类有两种可能性。 据此,廖庆伟结合现实,分析肖氏手术归类的两种可能性。 一种可能是,如果医院提出证据已经在广东开展过此项手术,那么,这项手术就纳入第一类医疗技术,第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。廖庆伟介绍,肖氏手术以前没有在广东开展过。 另一种可能是,广东省首次开展、未纳入卫生部第三类医疗技术目录的,要按照第二类技术进行管理,其进入临床应用前必须通过广东省卫生厅的严格审批。 成为第二类医疗技术的前提,是医疗机构申报,省级卫生监管部门的审批。据廖庆伟透露,深圳卫人委目前也没有收到深圳神源医院申报在深圳推广肖氏反射弧手术的申请,该医院目前也没有开展此项手术,“如果以后要在深圳神源医院临床应用的话,按法规必须要先向深圳卫人委申报,且必须要通过广东省卫生厅的严格审批,才能以第二类医疗技术来开展肖氏手术。” 据廖庆伟透露,深圳卫人委目前也没有收到深圳神源医院申报在深圳施行肖氏反射弧手术的申请,该医院目前也没有开展此项手术,“如果以后要在深圳神源医院临床应用的话,我们可以督促其进行申报。” 在廖看来,事实上,随着国家卫生部医疗技术临床应用管理办法、省和市级相关管理办法的出台,医疗技术临床应用监管体系已经很清晰了,“只要肖氏手术在深圳开展,就有法可依、有法可管。” 廖介绍,对于肖传国手术临床应用是否有效,是否适合大规模开展,可以对现有的病人进行流行病学分析,经过多个医疗中心和机构去论证。“比如到不同的医院同时做这样的研究,再根据多中心观察的效果、可能副作用等进行综合科学分析后,可以决定能否大范围推广。”而这一块也是肖氏手术目前所缺的。 中新网北京3月10日电 (记者 柴燕菲 赵晔娇)“沿海地区甲状腺疾病非常普遍。”10日的全国人大浙江代表团小组讨论会上,全国人大代表、宁波大学图书馆馆长范谊的话,引发加碘过量是否直接引发甲状腺疾病的讨论。今年是中国实施全民补碘措施的第19个年头。在1994年,食碘盐被认为是抵制因缺碘导致的大脖子病的有效方式。这一年,国务院颁布了《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》,实施全民食盐加碘措施。“食用加碘盐,健康全家人”的标语随处可见。碘缺乏疾病得到了有效控制。后来,情况发生了变化,逐渐有专家反对这种“一刀切”:中国地域面积大,特别是沿海地区含碘的食物本来就多,是否会食碘过量?到2009年,卫生部作出修改:“全国不再实行统一碘盐浓度,在国家确定碘盐最低加碘量(20mg/kg)的基础上,由各地根据当地的监测结果和实际情况确定补碘方案。”现在最受质疑的是,食用加碘盐是不是增加了甲状腺疾病的发病率。“我听同行说,现在甲状腺开刀的比以往多了。在大庆地区、重庆、上海等地都有相关报道,中国医科大学附属第一医院对3761名居民进行采样调查,结果显示:碘超足量和碘过量地区甲状腺功能减退症和自身免疫性甲状腺炎的患病率显著增加,各种甲状腺的患病率呈3.2-12.6倍的增高。但有可能是以往用手摸,现在是用B超,更容易发现病状。因此,只能是一个怀疑因素。”全国人大代表、浙江省公共卫生应急监测关键技术重点实验室主任卢亦愚说。因此,卢亦愚建议,补碘要因地制宜、因人而异,给人选择的余地。“小孩和孕妇是肯定需要补碘的,没有碘盐之前,80年代初吃的是补碘油丸。”卢亦愚特别提出,补碘要以自愿为原则。记者了解到,欧洲的意大利、法国、德国、西班牙、罗马尼亚、瑞典等绝大多数国家,都实行自愿补碘。“浙江根据国家推荐的碘浓度标准调整了含碘量。同时,开始向市场供应无碘盐。”全国人大代表、浙江省副省长郑继伟(微博)接过话茬。记者了解到,中国一些省份已经规范了无碘盐销售,一些省份城市则需凭医生证明到指定销售点购买。(完)(中国新闻网) 今年政府工作报告指出:严格依法行政,坚决纠正有法不依、执法不严、违法不究、执法腐败等行为。网民对此叫好的同时,也指出了当前“执法不严、违法不纠”的一个怪现象:上有10余个国家部委的明确“禁令”、下有基层国土部门上百次的“执法”,依旧挡不住高尔夫球场“疯长”的怪象。“中国网事”记者最新调查发现,曾被网民曝光的一些违法违规甚至由国土资源部挂牌督办的高尔夫球场,依然明目张胆地开工建设或重新开张。部分人大代表与网民聚焦屡禁不止的高尔夫球场“疯长”怪象,连连追问:“缘何违建经营者的‘腰杆’比‘球杆’还硬?”病症:“野蛮生长”的高尔夫球场令行禁不止3月4日至8日,记者走访部分曾被曝光的违建高尔夫球场时发现,它们依然开张营业、生意火爆。有的已被处罚100次,但照样“第101次”开球。“广州从都国际会议中心高尔夫球场”是国土资源部挂牌督办的全国六起国土资源领域违法违规案件之一。国土资源部通告显示,该项目所建27洞高尔夫球场共占地1678亩(耕地182.9亩),属违法占地、违规建设。2011年,国土资源部广州督察局、广东省政府等各相关部门对该项目先后发出38次查处和整改意见书。3月5日,记者探访发现,该球场看不到任何整改迹象,记者随后以办理会员的名义询问一名工作人员获悉,该球场已于去年8月末就投入使用了,而这离国土资源部挂牌督办不足三个月。去年7月,有网民揭露北京海淀区曙光防灾教育公园竟被高尔夫球练习场占据。3月6日,记者再次来到该公园时发现,公园内的“罗耶尔灵克高尔夫俱乐部”照常营业,在高尔夫球场内约50人在练球。在记者实地探访多地违规高尔夫球场案件时,地方政府监管部门总以“执法难”来推搪,其中广东的一家违规球场“已经执法100次”,球场依然能“第101次”开球。目前,仅门户网站的高尔夫球频道公布的全国高尔夫球场达327家,共占用64万余亩土地,相当于2010年全国批准建设用地720余万亩的8%。以土地资源极其紧缺的北京为例,2004年前,北京拥有20多家高尔夫球场。7日,记者通过114查号台了解到,北京可供查询的高尔夫球场已经有100多家。1 2上一页下一页 会诊:是开发商“顶风作案”还是监管部门“软弱”?据记者了解,早在2004年,国务院办公厅就下发了《关于暂停新建高尔夫球场的通知》,此后国务院和中央各部委至少下发了10道高尔夫球场禁令。国土资源部在2011年通报违法违规用地督办案件时明确表示,2004年以后新建的高尔夫球场均属“违规”。有网民感叹:违规建设高尔夫球场,占土地、造污染、用水量极大。“野蛮生长的球场,挥杆击中的,不仅是生态与环境,更有政策的严肃和执法的公信。”全国人大代表李秉记分析认为,强大的市场需求,巨大的利益驱动,让违规高尔夫球场建设有令不行、屡禁不止。“大部分未经审批的高尔夫球场大多打着‘体育公园’‘生态园’‘休闲园’‘绿化项目’等旗号获得地方审批。而一些地方政府把建设高尔夫球场看成是拉动经济的好项目。对建设单位非法侵占农田、林地的做法视而不见。还有的开发商以高尔夫球场为诱饵,在球场周边开发房地产项目,以此带动房价、地价的上涨。”全国人大代表张荣锁指出,目前,发展改革委、国土、水利、林业、体育、旅游等相关部门共同监管高尔夫项目,各部门仅从自身角度出发各管一块儿,形不成合力,虽为“多龙治水”,实则“多头不管”、收效甚微。药方:“疯症还需猛药医”对于高尔夫球场违规用地一般按工程总造价的5%交足罚款即可“转正”的有关规定,
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